Bula Informativa – Mitotano Via Oral para Cães

Mitotano

Uso veterinário

Composição

Cada cápsula ou comprimido contém:

• Mitotano .................................................... (conforme prescrição veterinária)

Excipiente q.s.p. ............................................. 1 cápsula ou comprimido.

Indicações

O mitotano é um agente adrenocorticolítico indicado para o tratamento do hiperadrenocorticismo (Síndrome de Cushing) de origem adrenal ou hipófise-dependente em cães.

Seu uso promove redução controlada da produção de cortisol pelas glândulas adrenais, auxiliando no controle dos sinais clínicos da doença, como:

• Aumento da ingestão de água (polidipsia);

• Aumento da micção (poliúria);

• Aumento do apetite (polifagia);

• Abdômen distendido;

• Fraqueza muscular;

• Alopecia bilateral;

• Pele fina e fragilidade cutânea;

• Letargia.

O tratamento deve ser conduzido exclusivamente sob acompanhamento do médico-veterinário.

Como age

O mitotano atua destruindo seletivamente as células das zonas fasciculada e reticular do córtex das glândulas adrenais, responsáveis pela produção de cortisol.

Essa ação reduz gradualmente a concentração de cortisol circulante, permitindo o controle dos sinais clínicos do hiperadrenocorticismo.

Como o medicamento possui efeito permanente sobre parte do tecido adrenal, o tratamento exige monitoramento frequente para evitar deficiência excessiva de cortisol.

Modo de usar

Administrar por via oral, conforme orientação do médico-veterinário.

O tratamento geralmente é dividido em duas fases:

• Fase de indução: utilizada para reduzir inicialmente a produção de cortisol.

• Fase de manutenção: realizada após o controle clínico, com doses individualizadas.

Recomenda-se administrar o medicamento junto às refeições, preferencialmente contendo pequena quantidade de gordura, para favorecer sua absorção.

Nunca altere a dose ou interrompa o tratamento sem orientação do médico-veterinário.

Contraindicações

Não administrar em cães com:

• Hipersensibilidade ao mitotano;

• Hipoadrenocorticismo (Doença de Addison);

• Insuficiência hepática grave sem avaliação veterinária;

• Estado geral debilitado incompatível com a terapia.

Utilizar com cautela em pacientes geriátricos ou com doenças sistêmicas concomitantes.

Advertências e Precauções

O tratamento com mitotano exige monitoramento clínico e laboratorial periódico.

O médico-veterinário poderá solicitar exames como:

• Teste de estimulação com ACTH;

• Cortisol basal;

• Hemograma;

• Perfil bioquímico;

• Eletrólitos;

• Avaliação da função hepática e renal.

Caso o animal apresente perda importante do apetite, vômitos persistentes, diarreia, fraqueza intensa ou apatia, suspenda a administração e procure imediatamente o médico-veterinário, pois esses sinais podem indicar supressão excessiva da função adrenal.

Possíveis reações adversas

Podem ocorrer:

• Diminuição do apetite;

• Vômitos;

• Diarreia;

• Letargia;

• Fraqueza;

• Tremores;

• Ataxia;

• Hipoadrenocorticismo transitório ou permanente;

• Alterações eletrolíticas.

Na maioria dos casos, os efeitos adversos estão relacionados à redução excessiva da produção de cortisol.

Interações medicamentosas

Informe ao médico-veterinário caso o animal utilize:

• Glicocorticoides;

• Insulina;

• Fenobarbital;

• Anticonvulsivantes;

• Anticoagulantes;

• Outros medicamentos utilizados para tratamento da Síndrome de Cushing (como trilostano).

O médico-veterinário avaliará possíveis ajustes terapêuticos.

Conservação

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz, calor e umidade.

Manter na embalagem original.

Manter fora do alcance de crianças e animais.

Evite o contato direto com o pó proveniente de cápsulas ou comprimidos partidos. Mulheres grávidas ou que possam engravidar devem manusear o medicamento com cuidado, utilizando luvas quando necessário.

Em caso de superdosagem

A administração de doses superiores às recomendadas pode provocar:

• Hipoadrenocorticismo agudo;

• Vômitos intensos;

• Diarreia;

• Fraqueza severa;

• Colapso circulatório;

• Distúrbios eletrolíticos.

Na suspeita de superdosagem, procure imediatamente assistência veterinária. O tratamento pode incluir fluidoterapia, correção de eletrólitos e administração de glicocorticoides, conforme avaliação do médico-veterinário.

Venda sob prescrição do médico-veterinário.

Uso exclusivamente veterinário.

Este medicamento deve ser utilizado somente conforme prescrição do médico-veterinário. O tratamento do hiperadrenocorticismo com mitotano requer acompanhamento clínico rigoroso e monitoramento periódico da função adrenal para garantir a segurança e a eficácia da terapia.